Fluorohinoloni, koji se koriste kao antibiotici već 30 godina, povećavaju rizik od disekcije aorte. Nedavna istraživanja konačno su potvrdila uzročno-posljedičnu vezu između lijeka i vaskularne aneurizme. Glavni zaključak: fluorokinoloni se ne smiju primjenjivati u bolesnika s povećanim kardiovaskularnim rizikom.
Kakva je veza između disekcije aorte i fluorokinolona?
Prije 10 godina otkriveno je da fluorokinoloni povećavaju rizik od pucanja tetiva. Komplikacija nastaje zbog poremećenog stvaranja kolagena, važne komponente tetiva i krvnih žila.
2015. godine tajvanski znanstvenici izvijestili su da su ljudi koji su imali aneurizmu aorte često uzimali fluorokinolone. Tada je FDA zaključio da studija ima značajne nedostatke. Stoga su stručnjaci odbili staviti sigurnosne mjere opreza u upute.
Analiza baze podataka FAERS, koja prikuplja štetne reakcije na lijekove, otkrila je 15 spontanih izvještaja liječnika. Međutim, svi su pacijenti imali druge čimbenike rizika za disekciju aorte.
Oni uključuju pušenje, muškarce, starost, visoki krvni tlak ili aterosklerozu. Stoga FDA ni ovoga puta nije izdao upozorenje.
3 druge epidemiološke studije došle su do sličnih zaključaka. Ispitivanja su uspoređivala bolesnike starije od 50 godina koji su primali fluorokinolone s onima koji su primali amoksicilin. Rezultat: nakon primjene antibiotika fluorokinolona, disekcija aorte utvrđena je 66% češće u prvih 60 dana.
Nick Deynman zaključio je da starije osobe koje su primale fluorokinolon češće dijagnosticiraju aneurizmu aorte.
Chien-Chan Lee uspio je potvrditi ranije rezultate u takozvanoj "samokontroliranoj studiji". Usporedila je različite faze života istih pacijenata. U prvih 60 dana nakon primjene fluorokinolonskog antibiotika, rizik od disekcije aorte bio je gotovo 3 puta veći.
U novoj analizi, FDA je identificirao još 56 slučajeva u svojoj FAERS bazi. Međutim, ti su bolesnici imali i druge čimbenike rizika za aneurizmu ili disekciju aorte. Većinu ovih slučajeva prijavili su pacijenti koji traže sudsku moralnu naknadu.
Sveukupno, FDA procjenjuje da fluorokinoloni povećavaju rizik od aneurizmi aorte. Liječnicima se savjetuje da izbjegavaju propisivanje ovih antibiotika pacijentima s povećanim rizikom od vaskularnih nesreća.
Prema FDA-u, oni uključuju bolesnike s perifernom arterijskom bolešću, arterijskom hipertenzijom i genetskim poremećajima. Rizičnoj skupini trebaju se propisati fluorokinolonski antibiotici samo ako nema drugih mogućnosti liječenja. Pacijentima se savjetuje da se prilikom najmanjih znakova disekcije aorte konzultiraju s liječnikom. Također biste trebali odmah pozvati hitnu pomoć ako se pojave akutni simptomi rupture posude.
Rizik od aneurizmi i disekcije aorte uvelike varira ovisno o rizičnoj skupini. Prijavljeni su iz 9 slučajeva aneurizme aorte na 100.000 ljudi u općoj populaciji. U skupini visokog rizika (u dobi od oko 85 godina) opaža se do 300 slučajeva aneurizme aorte na 100.000 ljudi.
Koje druge nuspojave uzrokuju ovi antibiotici?
FDA je tijekom posljednjih 10 godina objavila nekoliko članaka o sigurnosti fluorokinolona. U srpnju 2008., skrenuta je pažnja na rizik od tendonitisa i puknuća tetive. U kolovozu 2013. uslijedilo je upozorenje na perifernu neuropatiju.
U svibnju 2016., indikacije za nekomplicirane infekcije bile su ograničene.
U srpnju 2016., nuspojave su primijećene na tetive, mišiće, zglobove, živce i mozak. U srpnju 2018. pojavilo se upozorenje na hipoglikemiju i neke psihijatrijske nuspojave. EMA trenutno provodi sigurnosnu reviziju.
Kada je strogo zabranjena upotreba fluorokinolona?
Glavna kontraindikacija, ako postoje drugi antibiotici, je blaga do umjerena infekcija. Svim bolesnicima s nekompliciranim cistitisom, akutnim bronhitisom ili otitisima preporuča se konzultirati liječnika zbog drugog antibiotika. Potencijalni rizik ne nadmašuje zdravstvene koristi.
Određene skupine bolesnika, prema PRAC-u, izložene su većem riziku od disekcije aorte. Nove preporuke bit će upućene Europskoj komisiji radi donošenja konačne odluke.
