Injekcije inzulina glargina (Basaglar) i inhalirani inzulin (Afrezza) su dvije nove mogućnosti liječenja dijabetesa koje vrijedi istražiti. Uvođenje tih lijekova će stvoriti konkurenciju nad određivanjem cijena lijekova, baš kao što je patent za inzulin glargin (Lantus), koji je napravio Sanofi, postavljen na 2015. godinu.
Lilly i Boehringer Ingelheim proizvodit će Basaglar, novu dugotrajnu injekciju inzulina. Basaglar je dobio odobrenje od Uprave za hranu i lijekove (FDA) za odrasle osobe s dijabetesom tipa 2, te za djecu i odrasle osobe s dijabetesom tipa I. Ovaj bazalni inzulin osigurava dugotrajnu, "baznu" razinu inzulina. Na taj način, tijelo pacijenta je spremno za obradu glukoze koju jedu, umjesto da pacijentu treba ubrizgati brzo djelujući inzulin neposredno prije obroka.
Check out godine najboljih dijabetes aplikacije "
Znanstvenici pozivaju nadolazeće nove verzije biomedicinskih lijekova poput inzulina "biosimilara", jer iako gotov proizvod mora biti vrlo blizak izvorniku i proizvesti vrlo slične terapeutske rezultate, izrađuju ih različite tvrtke s različitim procesima. Basaglar je jedan takav biosimilar. Kemijski je vrlo blizak Lantusu, ali vjerojatno će biti niže cijene jer biosimilari, kao i druge vrste generičkih lijekova, obično su jeftiniji od njihovih brendiranih kolega.
Umetanje gena u bakterije
Proizvodi humanog inzulina dobiveni su umetanjem gena humanog inzulina u bakterije (u ovom slučaju, E coli). Bakterije se zatim razmnožavaju da bi inzulin. Za izradu proizvoda, uključujući pročišćavanje i pakiranje, potrebni su mnogi procesi, a svaki proizvođač koristi vlastite vlastite metode.
Alan Carter, Pharm.D., Iz organizacije za medicinsku istraživanja MRIGlobal, izjavio je za Healthline: "Kada napravite te proteinske spojeve (poput inzulina), postoje i drugi proteinski fragmenti prisutni u proizvodnom procesu."
U članku iz siječnja 2014., koji se pojavio u časopisu Journal of Diabetes Science and Technology, Carter je izjavio da ta nečistoća može potjecati od domaćina (bakterija koja se koristi za proizvod), proizvodnog procesa ili samog proizvoda (ambalaža ili inhalatorski sustav).
Gledajte sada: savjeti o dijabetesu koje trebate znati "
Pozornost se priznaje pri prebacivanju lijekova
Carterova zabrinutost je da, iako pružatelji zdravstvene skrbi i proizvođači lijekova već znaju o ovim malim razlikama u biosimilarnim proizvodima, ako se pacijenti prebacuju s proizvoda na proizvod, mogu imati varijacije u šećeru u krvi ili potencijalno razviti protutijela ili otpornost na inzulin.
Neki pacijenti razvijaju otpornost i zahtijevaju povećanje doze inzulina kako bi održali razinu glukoze pod kontrolom. Općenito, kada pacijenti ostanu s jednim proizvodom, oni imaju dosljednije rezultate.
Pacijenti su često uzbuđeni da vide nove mogućnosti liječenja, no pružatelji usluga, koji godinama mogu raditi s bolesnikom kako bi postigli dobru kontrolu glukoze u krvi, ne oklijevaju prebacivati pacijente koji su dobro upravljani novim proizvodima.
Odluka pacijenata ili njihovih liječnika da prebace marke inzulina često su potaknuta od strane osiguravajućih društava, a ne liječnika. Kako se više proizvođača ulazi na tržište inzulina glargina, cijene će se mijenjati, a osiguravajuća društva mogu zatražiti od pacijenata da koriste novije, manje skupo vrste inzulina.
Pročitajte najbolje blogove za dijabetes "
Inhalira inzulin u prahu za otapanje
Afrezza je još jedna nova alternativa liječenju dijabetesa. U lipnju odobren od strane FDA, ovaj novi inzulinski inzulinski inzulinski inhalator umnožen je umjesto injektiranja. Afrezza će biti proizvedena i prodana kroz zajednički ugovor između MannKind Corporation i Sanofi.
Afrezza nije prvi inhalirani inzulin. Pfizer je objavio Exuberu, koji je bio vrlo predviđen, ali proizvod je povučen u roku od dvije godine zbog slabe prodaje (imao je veliki, težak inhalator). Ostali konkurenti također su prekinuli razvoj inhalacijskog inzulina u isto vrijeme.
Afrezza koristi džepni inhalator Dreamboat. Prema informacijama o proizvodu, inzulin se praha i utiskuje u matricu FDKP-a, materijala koji se gotovo odmah otapa, otpuštajući inzulin, kada se inhalira. Ovaj novi sustav isporuke pomaže inzulinu da uđe u krvotok gotovo jednako brzo kao injekcija.
Bolesnici s opstruktivnom plućnom bolesti ne smiju koristiti Afrezza, a akutni bronhospazam je potencijalni nuspojav lijeka. Pacijenti s rakom također su upozoreni da ne uzimaju lijek. Testovi su također pokazali da Afrezza ne smanjuje razinu HgA1C (mjerenje dugotrajne kontrole glukoze u krvi) kao i injektirani inzulin.
