Alergija na kikiriki je uobičajena bolest u djece. U Europi je oko 0,4% djece i adolescenata alergično na kikiriki, u Australiji oko 3%. Ako je 1997. samo jedno od 250 američke djece oboljelo, to je 2008. bilo jedno od 70 djece. U posljednje 3 godine postignut je značajan napredak u razumijevanju razvoja alergija na kikiriki. Znanstvenici su razvili lijek koji može djelomično ili potpuno izliječiti bolest.
Alergijski puder
AR101 je novorazvijeni lijek koji se svakodnevno uzima s kikirikijem.
U istraživanju je sudjelovalo 496 djece s alergijom na kikiriki.
Starost sudionika kretala se u rasponu od 4 do 17 godina. Svaki je dodijeljen grupi koja je primala lijek ili grupi koja prima placebo.
Pacijenti su u početku primali velike doze odgovarajućeg proizvoda u trajanju od približno 6 mjeseci. Tada su pojeli 6 mjeseci AR101 i 300 mg proteina kikirikija. Na početku i na kraju studije alergijska reakcija testirana je među svim sudionicima koji koriste kikiriki.
Oštar pad alergijske reakcije
Rezultati su vrlo obećavajući. Kroz liječenje AR101, kod sudionika se može postići takozvani „imunomodulatorni učinak“. To znači da se prag reakcije na alergijske simptome povećava nakon jela kikirikija. Ozbiljnost simptoma je također značajno smanjena.
Na kraju studije 67% sudionika koji su svakodnevno dobivali lijek prenosi protein kikirikija. U skupini koja je primala placebo samo je 4% uspjelo normalno probaviti kikiriki. Polovina grupe AR101 tolerirala je najvišu testiranu dozu od 3 do 4 kikirikija - u usporedbi s 2% u skupini koja je primala placebo.
Prije liječenja nijedan sudionik studije nije mogao tolerirati više od 30 miligrama proteina kikirikija. Primijećeno je da je liječenje AR101 rezultiralo manje adrenalinom.
Nuspojave su bile neznatne tijekom liječenja.
14% sudionika koji su primali lijek patilo je od sistemskih alergijskih nuspojava. I gotovo su sve ove reakcije klasificirane kao blage ili umjerene.
Veliki korak ka uspješnom liječenju alergija
Glavni rezultat studije: oralna imunoterapija AR101, naizgled, značajno smanjuje učestalost i ozbiljnost alergijske reakcije na kikiriki.
Rezultati su veliki korak ka odobrenom načinu liječenja bolesti.
Lijek je trenutno zakazan za isporuku američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA) krajem 2018. godine. Predaja Europskoj komisiji (EMA) izvršit će se u prvoj polovici 2019. godine. Ukoliko ga odobre FDA i EMA, lijek će se naći u prodaji do 2020. godine.
Njemačka studija pokazuje slične rezultate
U 2017. godini provedeno je njemačko multicentarno ispitivanje oralne imunoterapije na 62 djece s alergijom na kikiriki. Test su vodili profesor i dr. Med. Studija je objavljena u časopisu Allergy and Clinical Immunology. Pokazuje rezultate vrlo slične američkim eksperimentima.
Njemačka studija pokazala je i poboljšanje kvalitete života nakon oralne imunoterapije.
Jelo AR101 može biti doista nova terapijska opcija za osobe koje pate od alergije na kikiriki.
Ako ga odobre FDA i EMA, prvi će lijek biti dostupan ovoj skupini bolesnika. Lijek može smanjiti alergije i poboljšati kvalitetu života ljudi.
Naravno, još uvijek postoje pitanja koja je potrebno razjasniti u dugoročnom istraživanju. Na primjer, nije jasno treba li ovaj lijek uzimati svakodnevno tijekom života. Također nije poznato može li se alergija u potpunosti ukloniti dugi niz godina.
U Njemačkoj su također uključena dva centra koja su istraživala novi lijek. Znanstvenici su došli do sličnih zaključaka. Ako je moguće smanjiti intenzitet alergije, rizik od alergijskog šoka u slučaju slučajne konzumacije kikirikija bit će mnogo manji.
Većina kliničkih ispitivanja novog AR101 završit će do 2019. godine.
