Kliničko ispitivanje je studija koja procjenjuje koliko dobro funkcionira nova medicinska intervencija. Klinička ispitivanja mogu proučavati tretmane, postupke screeninga i metode prevencije. Važni su za istraživanje raka jer dopuštaju liječnicima i znanstvenicima da saznaju o novim tretmanima raka. Ovi novi tretmani mogu pomoći pacijentima koji nisu uspješno liječeni standardnim terapijama. Klinička ispitivanja također mogu dobiti novije, učinkovitije, manje toksične tretmane odobrene za sve pacijente s rakom.
Odlučivanje o sudjelovanju u kliničkom ispitivanju može biti zastrašujuće. Ali važno je zapamtiti da su standardne terapije dostupne samo zato što su pacijenti bili voljni sudjelovati u kliničkom ispitivanju.
Koje su faze kliničkog ispitivanja?
Klinička ispitivanja imaju četiri stupnja ili faze koje se obično provode pri proučavanju mogućih tretmana ili lijekova. Što je faza veća, više informacija je na sigurnosti i učinkovitosti lijeka.
- Faza 1: Ovo je prvi korak u testiranju bilo kojeg ispitivanog lijeka kod ljudi. Obično je prvi put da je lijek ili terapija dano ljudima. Uobičajeno, liječenje se daje samo maloj skupini ljudi. Faza 1 je za procjenu sigurnosti liječenja, određivanje sigurnih i podnošljivih doza, te utvrđivanje mogućih nuspojava.
- Faza 2: Tijekom faze 2, lijek ili liječenje daju se većoj skupini ljudi. To pomaže istraživačima da bolje razumiju svoju sigurnost i učinkovitost.
- Faza 3: Ova faza fokusira se na učinkovitost lijeka ili liječenja. Obično uključuje usporedbu eksperimentalnog tretmana s trenutnim standardnim postupkom. Ispitivanja u fazi 3 obično uključuju veliku količinu ljudi.
- Faza 4: Ova se faza obično odvija nakon što je liječenje ili lijek odobren za standardnu uporabu. Nadalje se procjenjuje dugoročna sigurnost i učinkovitost lijeka. Faza 4 vjerojatno ima brojne sudionike iz više centara za liječenje.
Gdje mogu naći kliničko ispitivanje?
Vaše najbolje sredstvo za pronalaženje suđenja koja vam odgovara može biti upitno od svog liječnika. Mnogi liječnici drže korak s tekućim istraživanjem i možda znaju za vaše mogućnosti za klinička ispitivanja. Ako razmišljate o kliničkim ispitivanjima kao mogućim mogućnostima liječenja, obavijestite svog liječnika.
Mnoge web stranice su dostupne kako bi pacijenti pronašli klinička ispitivanja koja bi mogla biti prikladna za njih. Neke od tih web stranica su specifične za rak. Drugi pomažu pacijentima s bilo kojom dijagnozom da ih pronađu. Primjeri uključuju:
- Nacionalni institut za rak
- Mreža za zagovaranje raka mokraćnog mjehura
- Registar kliničkih ispitivanja NIH
- Usklađivanje s američkim društvom za karcinom kliničkih ispitivanja
Kako mogu znati mogu li sudjelovati u kliničkom ispitivanju?
Klinička ispitivanja će otvoreno podijeliti svoje kriterije uključivanja. Morate ispuniti određene kriterije kako biste bili sudionik. Neka suđenja također mogu navesti popis kriterija za isključivanje. Sastanak bilo čega na popisu kriterija isključenja znači da netko ne ispunjava uvjete za sudjelovanje. Prije sudjelovanja u kliničkom ispitivanju, istraživački će tim postaviti mnoga pitanja kako biste bili sigurni da ispunjavate njihove kriterije.
Ako se pridružim kliničkom pokusu za liječenje, postoji li prilika da se umjesto mene dobije placebo?
Placebo je bezopasno liječenje (ponekad se naziva šećerna pilula). Kada se placebos koristi u kliničkim ispitivanjima, sudionici se obično slučajno dodjeljuju za primanje bilo eksperimentalnog lijeka ili placeba. Najčešće se sudionicima suđenja neće reći hoće li dobiti studijski lijek ili placebo. Ovo se zove slijepa studija.
U nekim slučajevima, znanstvenik također neće znati koji će sudionik primiti koji lijek. Ovo se zove dvostruko slijepo ispitivanje. Učinci eksperimentalnog lijeka ili liječenja uspoređeni su s učincima placeba. Ovaj eksperimentalni dizajn uklanja sve psihološke utjecaje na ishode. To omogućuje istražiteljima da preciznije ispituju učinke i nuspojave lijeka ili liječenja.
Placebos se vrlo rijetko koristi u kliničkim ispitivanjima raka. Umjesto da daju placebo, sudionici obično dobivaju eksperimentalni tretman ili "standardnu terapiju". Standardna terapija je preporučeni tretman za njihov specifični karcinom. To omogućuje istraživačima da vide utjecaj eksperimentalnog tretmana, ali osigurava svim sudionicima da barem dobiju standardni tretman za njihov rak.
Hoće li moje osiguranje pokriti troškove kliničkog ispitivanja?
Zakon o zaštiti pacijenata i priuštivu skrb zahtijeva da većina osiguravajućih društava pokriva rutinske troškove pacijenata od kliničkih ispitivanja, pod uvjetom da su ispunjeni sljedeći kriteriji:
- Zadovoljavate kriterije za uključivanje i ispunjavate uvjete za suđenje.
- Suđenje je odobreno kliničko ispitivanje.
- Suđenje uključuje skrb u mreži.
Razgovarajte sa svojim osiguravateljem prije upisa ako razmišljate o sudjelovanju u probnom radu. Također možete razgovarati s istraživačkim timom za korisne informacije o navigaciji osiguranja.
