Prema američkim centrima za kontrolu i prevenciju bolesti, svake godine oko 610.000 ljudi umre od bolesti srca u Sjedinjenim Državama. Bolest srca je također vodeći uzrok smrti muškaraca i žena.
Budući da je visoki kolesterol takav široko rasprostranjen problem, novi lijekovi su bili u radu kako bi se kontrolirali i upravljali. PCSK9 inhibitori su najnoviji niz lijekova u ratu protiv kardiovaskularnih bolesti.
Ovi lijekovi za ublažavanje kolesterola rade na povećanju sposobnosti jetre da ukloni "loš" LDL kolesterol iz krvi i tako smanjuje rizik od srčanog ili moždanog udara.
Nastavite čitati kako biste dobili najnovije podatke o inhibitorima PCSK9 i kako bi mogli potencijalno imati koristi od vas.
O PCSK9 inhibitorima
Inhibitori PCSK9 mogu se koristiti sa ili bez dodatka statina, međutim oni mogu pomoći u smanjenju LDL kolesterola za čak 75 posto kada se koriste zajedno sa statinskim lijekom.
To bi moglo biti osobito korisno onima koji ne mogu tolerirati bolove u mišićima i druge nuspojave statina ili onih koji jednostavno ne mogu kontrolirati kolesterol pomoću samih statina.
Preporučena početna doza je 75 mg injektirana jednom svaka dva tjedna. Ova doza može biti povećana na 150 mg svaka dva tjedna, ako vaš liječnik osjeti da vaše razine LDL ne odgovaraju na manju dozu.
Dok rezultati istraživanja i testiranja s tim injekcijskim lijekovima i dalje su relativno novi, pokazuju veliko obećanje.
Najnoviji tretmani inhibitora
Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) nedavno je odobrila Praluent (alociokab) i Repatha (evolokumab), prve postupke ubrizgavanja koji snižavaju kolesterol u novoj klasi PCSK9 inhibitora. Oni su dizajnirani da se koriste u kombinaciji s terapijom statinom i prehrambenim promjenama.
Praluent i Repatha su za odrasle s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom (HeFH), naslijeđenim stanjem koji uzrokuje visoku razinu LDL kolesterola u krvi i onima s kliničkim kardiovaskularnim bolestima.
Ovi lijekovi su protutijela koja ciljaju protein u tijelu pod nazivom PCSK9. Ukoliko inhibiraju sposobnost PCSK9 da rade, ova protutijela mogu se osloboditi LDL kolesterola iz krvi i smanjiti ukupnu razinu LDL kolesterola.
Najnovije istraživanje
Pokusi i istraživanja pokazali su pozitivne rezultate i za Praluent i za Repatha. U nedavnom suđenju o Repathi, sudionici s HeFH i drugi s visokim čimbenicima rizika za srčani udar ili moždani udar smanjili su svoj LDL kolesterol u prosjeku za 60 posto.
Najčešće prijavljene nuspojave Repatha bile su:
- infekcija gornjih dišnih puteva
- nasopharyngitis
- bol u leđima
- gripa
- i bruising, crvenilo ili bol na mjestu ubrizgavanja
Također su uočene alergijske reakcije, uključujući osip i osip.
Drugi pokus s Praluentom također je pokazao povoljne rezultate. Ti sudionici, koji su već koristili terapiju statinom i imali HeFH ili povećani rizik od moždanog udara ili srčanog udara, vidjeli su 36 do 59 posto pad LDL kolesterola.
Nuspojave iz korištenja Praluent bile su slične Repathi, uključujući:
- boli i modrice na mjestu ubrizgavanja
- simptomi slični gripi
- nasopharyngitis
- alergijske reakcije kao što je vaskulitis preosjetljivosti
cijena
Kao i kod većine farmaceutskih napretka, ovi novi lijekovi za ubrizgavanje dolaze s jakom cijenom. Dok će troškovi za pacijente ovisiti o njihovom planu osiguranja, troškovi veleprodaja počinju s 14.600 dolara godišnje.
Za usporedbu, lijekovi statinskih lijekova robne marke koštaju svega 500 do 700 dolara godišnje, a te brojke znatno pada ako kupujete generički oblik statina.
Analitičari očekuju da će lijekovi napredovati u status bestselera u rekordnom vremenu i donijeti milijarde dolara u novoj prodaji.
Budućnost PCSK9 inhibitora
Eksperimenti su još uvijek u tijeku s obzirom na učinkovitost ovih lijekova za ubrizgavanje. Neki zdravstveni dužnosnici zabrinuti su da novi lijekovi predstavljaju potencijal neurokognitivnih opasnosti, jer neki učesnici koji su prijavili poteškoće s konfuzijom i nesposobnost obratiti pozornost.
Velika klinička ispitivanja bit će dovršena 2017. Do tada stručnjaci pozivaju na oprez jer su do sada provedene pokuse bile kratkoročne, što je neizvjesno može li PCSK9 inhibitori zapravo smanjiti rizik od bolesti srca i produžiti živote.
