Kada imate multiplu sklerozu (MS), odabir lijeka koji modificira bolest je velika odluka. Ovi moćni lijekovi mogu pružiti velike prednosti, ali ne bez nekih ozbiljnih rizika.
Neki od najčešćih lijekova koji modificiraju bolest za MS, na primjer, mogu ugroziti imunološki sustav i uzrokovati da ljudi koji su zaraženi virusom John Cunningham (JCV) razviju progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML).
JCV je vrlo čest virus koji utječe na više od polovice svjetske populacije. Iako u većini slučajeva to ne uzrokuje nuspojave, za neke osobe koje su pogođene sa MS, to može dovesti do PML-a. PML je debilitating bolest koja se javlja kada JCV inficira bijelu tvar u mozgu i napada zaštitni mijelinski premaz oko živčanih stanica. To može dovesti do teških neuroloških poteškoća, pa čak i smrti.
Jesu li ljudi koji uzimaju ove lijekove svjesni svog rizika za razvoj PML prije nego što počnu liječenje, ili čak svjesni što je PML?
Anketa o zdravlju od 1.715 ljudi koji imaju MS otkrila je da je manje od polovice svjesno i JCV i PML.
Među onima koji su bili svjesni JCV-a, gotovo 60 posto podcjenjuje koliko je uobičajeno.
Što su JCV i PML?
JCV je prilično uobičajen. Zapravo, oko pola stanovništva ima. Većina nikada neće znati, jer imuni sustavi drže virus pod kontrolom.
Kada oslabljeni imunološki sustav dopušta JCV da postane aktivan, može dovesti do PML-a, životne prijetnje demijelinizirajuće bolesti mozga. PML ima smrtnost od 30 do 50 posto u prvih nekoliko mjeseci nakon dijagnoze. Preživjeli često imaju teške invalidnosti.
Razumijevanje JCV i rizika za osobe s MS "
Rizik PML-a je nizak u općoj populaciji. Premda je mali, rizik je veći ako koristite imunosupresivne lijekove.
Trenutačno postoji 14 lijekova koji modificiraju bolest za liječenje relapsnih oblika MS-a. Tri su popisa PML-a kao potencijalne nuspojave. Više informacija možete povezati s informacijama o drogama i upozorenjima proizvođača lijekova:
- Gilenya (fingolimod), oralni lijek
- Tecfidera (dimetil fumarat), oralni lijek
- Tysabri (natalizumab), koji se daje infuzijom
Kako možete otkriti svoj rizik?
Test krvi može odrediti imate li JCV antitijela, što može pomoći pri procjeni rizika razvoja PML. Međutim, mogući su negativni negativni rezultati. Osim toga, još uvijek možete zaraziti infekciju bez ikakvog razumijevanja.
Oko trećine ljudi koji su sudjelovali u anketi Healthline testirani su za JCV. Od onih koji uzmu Tecfidera ili Tysabri, 68 posto ispitano je za JCV, dok je 45 posto testiralo pozitivno.
Neurolog Bruce Silverman, D. O., F.A.C.N., ravnatelj službe neurokirurških službi u bolnici Ascension St. John Providence Park u Michiganu, izjavio je za Healthline da je problem prvi put došao na vidjelo pokretanjem Tysabrija.
"Svi su bili uzbuđeni zbog snažnog odgovora koji je lijek ponudio MS pacijentima", rekao je.
Zatim su tri bolesnika s kliničkim ispitivanjem razvili PML, dva fatalno. Proizvođač je izdvojio lijek 2005.
Utvrđeno je da je rizik od PML bio veći kod ljudi koji su bili na imunosupresivnim lijekovima prije ili u kombinaciji s Tysabriom, objasnio je Silverman.
Lijek je ponovno procijenjen i vraćen na tržište 2006. Napokon, Gilenya i Tecfidera su također odobreni za liječenje MS-a.
"Obje nose isti potencijalni problem povezan s PML", rekao je Silverman. "Može se dogoditi s bilo kojim imunosupresivnim lijekom. Mi kliničari moramo razgovarati s pacijentima o ovom pitanju i pomno pratiti one koji riskiraju razvoj PML-a. "
Silverman je rekao da nema pravih smjernica za praćenje bolesnika s MS-om koji koriste ove lijekove. Svake godine obavlja testove imaginga i testove protutijela JCV, te se brižno pažljivo prati pacijenti koji ih uzimaju.
Znanje je moć
Od onih koji uzmu Tecfidera ili Tysabri, 66 posto svjesno je rizika. Zašto odabiru ove lijekove?
Silverman sugerira da je glavni razlog djelotvornost.
"Izvorni lijekovi koji mijenjaju bolest vjerojatno poboljšavaju stopu recidiva za oko 35 do 40 posto. S tim lijekovima, korist može biti oko 50 do 55 posto ili više. Tysabri svibanj biti čak i littler veći ", rekao je on.
"Većina ljudi koji imaju ovu bolest relativno su mladi i aktivni u životu", nastavio je. "Oni žele najsnažniji odgovor, pa odabiru lijek koji će im dati takvu zaštitu. Oni su spremni riskirati da to učine. "
Zašto neki ljudi riskiraju
Desiree Parker, 38, u Williamsburgu, u Virginiji, s dijagnozom je MS-a s recidivom u 2013. godini. U početku je odabrala Copaxone, ali je prešla na Tecfidera početkom ove godine.
"Znam što je PML, a razumijem povećani rizik dok sam na ovom lijeku, znanje koje sam dobio od razgovora s mojim neurologom i od samog čitanja o drogama", rekla je.
"Izabrao sam to iz više razloga, prvenstveno što nije bila injekcija ili infuzija. Imao sam puno problema s samim ubrizgavanjem i bio je bolestan od toga. Htjela sam oralnu medicinu s najnižim rizikom i najučinkovitijim nuspojavama. "
Prije uzimanja Tecfidere, Parker je testiran negativno za JCV antitijela.
"Znam da to ne znači da neću biti izložena virusu, a time i šansi PML-a, u budućnosti. Da sam bio pozitivan, vjerojatno bih odabrao jedan od oralnih lijekova, iako bih se više brinuo o tom riziku ", objasnio je Parker.
"Moja neuro je rekla da je to samo kada dobijete limfopeniju - niske bijele krvne stanice - da imate najveći rizik od razvoja PML-a ako ste zaraženi.Zato mi je doista stalo više gledati to nego stalno testirati na virus ", rekla je.
Parker se brine o dugoročnim učincima koje Tecfidera može imati na njeno tijelo, ali je više zabrinuta zbog usporavanja napredovanja bolesti.
Vix Edwards iz Nuneaton-a, Warwickshire, U.K., dijagnosticirana je MS-a koja je remissibilirala 2010. Samo 18 mjeseci kasnije, njezina se dijagnoza promijenila u sekundarnu progresivnu MS s relapsima. Pokušala je Copaxone i Rebif, ali je nastavila recidirati barem jednom mjesečno.
Nakon mnogo razmatranja, prebacila se na Tysabri. Saznala je o PML riziku od njezine medicinske sestre, koja je detaljno objasnila telefonom, ponovo osobno i poštom.
"Nisam previše zabrinut zbog PML-a, uglavnom zbog toga što su izgledi da mogu ugovoriti ovo puno manje od šansi za moj povratak bez Tysabrija", rekao je Edwards Healthline.
Do danas je imala 50 infuzija bez recidiva.
Prema Edwardsu, možda neće biti standard u cijeloj Ujedinjenom Kraljevstvu, ali je testirala za JCV svakih šest mjeseci.
Soba za poboljšanje
Parker i Edwards pozivaju svoje praktičare pružajući im potrebne informacije prije nego što počnu s drogama. To nije slučaj za sve.
Više od jedne četvrtine ispitanika uzima lijek koji povećava rizik od PML-a. Trećina ih nije svjesna ili je pogrešno informirana o rizicima.
"To je neshvatljivo", rekao je Silverman. "Po svim procjenama, ti lijekovi su veliki oružje s visokim rizikom. Gledanje PML-a neugodno je mjesto. Osjećam se jako, vrlo kompromitirano ako nisam imao dugog razgovora s pacijentom o potencijalnim prednostima i rizicima koji se odnose na njihovu upotrebu. "
Parker smatra da bi pacijenti trebali provoditi vlastita istraživanja o svakoj opciji liječenja i odlučiti o najvažnijim kriterijima odabira.
Silverman se slaže, ali naglašava potrebu traženja uglednih izvora pri istraživanju na mreži.
On potiče aktivno sudjelovanje u skupinama za podršku kao što je Nacionalno društvo za mlade, posebice sastanke lokalnog kapitala licem u lice.
"Pomažu u širenju dobrih informacija koje mogu voditi pacijente u postavljanju pravih pitanja svojih liječnika", rekao je Silverman.
